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简单讲讲水杨酸中检所对照品的操作方法
点击次数:2873 更新时间:2019-11-25
  水杨酸中检所对照品的研究对于推进中药品质控制水准、保证药品品质和人民用药安全、有效具有重要意义;我们可以在药典规定里看到标准品的数量是逐年增加,而且随着中药产业的不断发展,对中药中药标准品的种类和数量有了更高的要求。
 
  水杨酸中检所对照品由冰箱中取出的标准品或对照品在使用时,必须先置干燥器中放置至少30min,使与室温平衡防止吸湿。特别应注意在水杨酸中检所对照品安瓿管的开启中注意避免带入玻璃屑和水分。开启后应立即将标准品转移到预先洗净、晾干并于105℃(干燥)2h后置干燥器中保存至室温的西林瓶中,立即用同样处理过的橡胶塞盖紧瓶口,用胶带封口,置有硅胶的干燥容器中,再保存于-20℃的低温冰箱中。
 
  1、安瓿管的开启:用砂轮在安瓿管颈部割痕,取环形针拉直,将一端弯曲成与安瓿管颈部直径一致的半圆形钩,执另一直端,将半圆形钩在乙醇灯火焰中烧炙红后立即紧贴套在颈部割痕处,直至听到割痕处发出轻微的爆裂声。取下半圆形钩,用手轻轻完整地掰开安瓿管头部,可避免带入玻璃屑。
 
  2、水杨酸中检所对照品称量:标准品称量要用度要求达到1/10万的分析天平来称取,在称取之前应预先计算好稀释步骤,包括所用容量瓶的毫升数、所用溶剂、称取标准品的量。称取量一般不得低于15mg。由于抗生素吸湿性强,称量时极易吸收周围空气中的水分而影响度及标准品的重量,因此,操作要快,不必苛求称到某一重量,只要称量值不超过预定重量的5%。然后,在稀释步骤中予以校正到一定的浓度。称量时禁止用药勺等工具伸入标准品的容器中取用,以免污染标准品。
 
  3、水杨酸中检所对照品的接收、贮存和配制:标准品的接收、贮存和配制均应有完善的文档管理。贮备液和工作液的配制记录中应包括以下内容:水杨酸中检所对照品品名、来源、批号、纯度、称量数量、天平编号型号、配制日期、贮存条件、有效期(如需要)、干燥条件(如需要)、稀释剂及相关配制记录、以及配制人。对有干燥要求的标准品,在其配制记录中还应明确干燥设备、温度、时间以及真空度等。存有标准贮备液的容量瓶外面务必标明名称、来源浓度、配制日期、效期、存贮条件以及配制人姓名。但是,由于抗生素的不稳定性,特别是在溶液中更容易降解,一般不提倡贮备液保存。
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