环氧乙烷标准品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得，但是其他的大多数杂质，多半都需要自己合成或者提取分离，这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的，这样的按照注册管理规定应该是需要建立分析方法，进行方法验证,定标然后，才可以对原料药中的含量进行比较准确的定量。
 

　　每一个环氧乙烷标准品的研发难易程度、化学反应的步骤多少，都是不一样的，故而在价格上会有差异。难度越高步骤越多的标准品价格也会比较高。在研发的过程中所需的原料药价格不一，有些原料药相对便宜，那么标准品的价格会相对便宜，而有些原料药价格较贵，那么制成的标准品自然也会比较贵。
 

　　纯度是检验杂质标准品优劣的标准之一，一般而言，为了评价自研产品的质量好坏，纯度应该是明确的，杂质纯度越高越接近理想，故而在进行杂质合成研发时，纯度越高价格也会有所提高。研发合成需要标准资质的实验室，齐全的实验设备仪器，所以对于物料、设备仪器的损耗会计入杂质标准品的价格。研发的临床开发，是需要具备高学历、高技术水平的研发人员、项目经验丰富的管理团队等，这些也是影响标准品价格的因素之一。
 

　　因环氧乙烷标准品自身的物理特性、化学特性及生物学特性不同，加之实验的目的、要求、量级的不同，因此标准物质在配置使用过程中，不同的需求，导致标准物质配置过程也会有不同的方法，常见的几种配置方法如下：
 

　　(1)一般标准物质采用直接称量法配置
 

　　a.取出要配置的标准物质小瓶放置至其恢复室温，准备称量工具(合适量程的容量瓶、吸管或药匙、纸笔、以及毛刷、卫生纸、打开天平预热)；
 

　　b.在天平旁边放一张白纸，将标准物质、药匙或吸管、毛刷等称量工具置于白纸上，待5位天平稳定后(一般开机后预热30min)，放入10ml干净容量瓶，关闭玻璃门，归零；
 

　　c.用药匙取适量固体标准物质，呈液态时用移液枪吸取，小心放入容量瓶内,尽量深入容量瓶底部，关闭玻璃门，待读数稳定后，记录读数W1(读数接近10mg)；
 

　　d.先加入5mL左右的稀释溶剂，轻轻晃动容量瓶，使标准物质*溶解后，用溶剂定容至容量瓶刻度线，塞紧瓶塞，来回摇晃几次，使其混合均匀；
 

　　e.转移溶液至实盖棕色瓶中，计算标准溶液的实际浓度C1，并贴上标签；
 

　　f.天平刷清扫天平内外残余物，对天平周围进行清洁工作。
 

　　(2)贵重，量小的标准物质。