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分享环氧乙烷标准品的注意事项及使用步骤
点击次数:3045 更新时间:2022-10-08
  环氧乙烷标准品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是药品标准不可分割的组成部分是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量*的工具。
 
  使用注意事项:
 
  1、新开瓶要在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用,同一批号的或对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,使用过程中,已取出的严禁再放回原瓶中。
 
  2、同一瓶的开启使用的次数不应超过20次,使用的时间不应超过1个月,使用次数很少或具有吸湿性的分装时应考虑一次性使用量分装。
 
  使用规程步骤:
 
  1、如无特殊情况,含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时,复标周期可能超过规定周期,在使用前进行复标,合格后可以继续使用。
 
  2、对于特定市场使用,复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。
 
  3、若在使用过程中发现异常或者较大变化,应停止使用该标准品,并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。
 
  4、若老的基准批号过期,则用此批基准标定过的相应的应按照新批号基准进行重新标定,用此批配制的储备溶液也应同时失效,应用新的批号基准标准品重新配制。
 
  5、按说明书要求,若标签或者化验单上没有指明有效期,可以到网站上查询,如USP,目录单,若无法查到,同本厂规定此种药品的有效期,若无法得知此批的标定日期,可以从收到日期算起。
 
  6、对于省药检所,兽药检所标定的环氧乙烷标准品,有效期同该产品的有效期。
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