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GSB生物成分分析标准物质的期间核查有哪两种分类
点击次数:1281 更新时间:2021-03-12
  GSB生物成分分析标准物质一般在0℃~10℃之间冷藏保存,但相对于产品运输时,并不是所有产品的运输温度与储存温度一致,冷冻保存的温度在0℃以下,有些在运输时有暂时升温的可能性,个别产品特殊要求,将冷藏运输。
 
  根据基本理论,在测量、确定特性值时,该值的测量不确定度是由三个互相独立的分量合成的。这就是:测量方法引入的测量不确定度分量、瓶与瓶之间非均匀性引入的测量不确定度分量和随时间变化样料不稳定性引入的测量不确定度分量。
 
  GSB生物成分分析标准物质的期间核查,分为有证和非有证。
 
  1、有证
 
  是附有认定证书。所有有证都需经国家计量行政主管部门批准、发布。有证在研制过程中,对材料的选择、制备、稳定性、均匀性、检测、定值、贮存、包装、运输等等均进行了充分的研究,为了保证GSB生物成分分析标准物质量值的准确可靠,研制者一般都要选择6至8家的机构共同进行测量、定值。
 
  对于有证的期间核查,实验室在不具备核查的技术能力时,可采用以下方式核查
 
  (a)是否在有效期内;
 
  (b)是否按照该证书上所规定的适用范围;
 
  (c)使用说明、测量方法与操作步骤是否符合要求;
 
  (d)储存条件和环境要求是否符合要求;确保该量值为证书所提供的量值。
 
  若上述情况的核查结果*符合要求,实验室无需再对该特性量值进行重新验证;
 
  如果发现以上情况出现了偏差,实验室则应对特性量值进行重新验证,以确认其是否发生了变化。
 
  2、非有证
 
  是指未经国家行政管理部门审批备案的GSB生物成分分析标准物质,包括:参考(标准)物质、质控样品、校准物、自行配置的标准溶液、标准气体等。
 
  对于非有证的核查:
 
  (1)定期用有证标准物质对其特性量值进行期间核查;
 
  (2)如果实验室确实无法获得适当的有证标准物质时,可以考虑采用下列方法进行核查:
 
  (a)通过实验室间比对确认量值;
 
  (b)送有资质的校准机构进行校准;
 
  (c)测试近期参加过能力验证结果满意的样品
 
  (d)检测足够稳定且不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品。
 
  请大家注意一下:仪器的期间核查可以选择性的做,期间核查必须都做。依据:
 
  (1)5.5.10“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。”
 
  (2)5.6.3.3期间核查“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查,以保持其校准状态的置信度。
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