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对照品与标准品介绍 中检院-中检所-药检所目录
点击次数:298 更新时间:2024-06-28

对照品与标准品介绍 中检院-中检所-药检所目录


对照品

用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质

对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品。

对照品和标准品一样系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,

它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,

它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;

也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,

它是确定药品真伪优劣的对照。


标准品 


指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定。

标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。


对照品、标准品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。

标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以国际标准品进行标定;

对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用。对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,

由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,

可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。


产品编号品种名称包装规格CAS
100671-201802盐酸安非他50mg31677-93-7
100672-200401齐多夫定100mg30516-87-1
100673-201902盐酸罗格列酮100mg302543-62-0
100674-201904格列美脲格列美脲杂质Ⅲ{4-[2-(3-乙基-100mg93479-97-1
100675-2021044-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰 氨基)乙基]苯磺酰胺}50mg119018-29-0
100677-201802苯溴马隆100mg3562-84-3
100678-201502左羟丙哌约100mg99291-25-5
100679-201903美洛昔康100mg71125-38-7
100680-200901乙氧苯柳胺100mg-
100681-200301盐酸布替萘芬100mg101827-46-7
100682-201502消旋卡多曲100mg81110-73-8
100683-202104盐酸托烷司琼100mg105826-92-4
100684-202002利鲁唑100mg1744-22-5
100685-201903坎地沙坦酯100mg145040-37-5
100686-202002盐酸司他斯汀100mg司他斯汀)64294-
100687-200401盐酸二甲弗林100mg-
100688-202103盐酸坦索罗辛100mg106463-17-6
100690-200401托芬那酸100mg-
100691-202003盐酸阿比多尔100mg131707-23-8(无
100692-202006甲钴胺100mg13422-55-4
100693-200601司他夫定100mg-
100694-202104单硝酸异山梨酯100mg16051-77-7
100695-2017032-单硝酸异山梨酯50mg16106-20-0
100696-202003氟比洛芬酯200mg91503-79-6
100697-202002马来酸多潘立酮100mg83898-65-1
100698-201602佐米曲普坦约100mg139264-17-8
100699-202002盐酸洛美利嗪100mg101477-54-7
100700-200401吡嘧司特钾100mg-
100701-202202苄达氨酸杂质A50mg-
100702-202103盐酸舍曲林50mg79559-97-0
100704-202202塞克硝唑100mg3366-95-8(无水
100705-201805马来酸依那普利100mg76095-16-4
100706-201804依那普利双酮30mg115729-52-7
100707-202104依那普利拉50mg84680-54-6
100708-201703氯化100mg7447-40-7
100709-202106兰索拉唑100mg103577-45-3
100711-202203富马酸比索洛尔100mg104344-23-2
100712-202102马来酸氨氯地平100mg88150-47-4
100714-202202丁苯羟酸100mg2438-72-4
100715-200501盐酸苯环壬酯杂质50mg-
100716-202102盐酸苯环壬酯50mg172451-71-7
100717-201904非洛地平100mg72509-76-3
100718-201802二氟尼柳100mg22494-42-4
100719-201903羟苯甲酯钠(对羟基苯甲酸甲酯100mg5026-62-0
100720-2012022-(4-异丁酰苯基)丙酸30mg65813-55-0
100721-2011024-异丁基苯甲酸50mg38861-88-0
100722-2021054-异丁基乙酰苯(布洛芬杂质)0.5ml38861-78-8
100723-201802酒石酸托特罗定50mg124937-52-6
100724-202002丁二酸洛沙平100mg27833-64-3
100725-202203氟比洛芬50mg5104-49-4
100726-2018012-(4-联苯基)丙酸(氟比洛芬杂50mg6341-72-6

质Ⅰ)
-
100727-202003氟马西尼100mg78755-81-4
100728-201802盐酸阿呋唑嗪100mg81403-68-1
100730-201602卡维地洛100mg72956-09-3
100731-201302阿维A100mg55079-83-9
100732-201903苯扎贝特100mg41859-67-0
100733-202203非诺贝特100mg49562-28-9
100734-200401苯甲酸甲硝唑100mg-
100735-202003醋酸钠100mg127-09-3
100736-201803葡萄糖酸钠100mg527-07-1
100737-202102盐酸索他洛尔100mg959-24-0

来氟米特杂质Ⅲ{3-甲基-N-[4-
-
100738-202102(三氟甲基)苯基]异恶唑-4-甲25微克208401-20-1

酰胺}
-
100741-201903拉西地平100mg103890-78-4
100742-202203尼麦角林100mg27848-84-6
100744-200401盐酸赛洛唑啉100mg-
100745-202105磷酸二氢钾100mg7778-77-0
100747-200501长春胺100mg-
100748-200401盐酸咪达普利100mg-
100749-202003盐酸艾司洛尔100mg81161-17-3
100750-201702阿昔莫司100mg51037-30-0
100751-201803磷酸哌喹100mg4085-31-8
100752-201502西沙必利100mg260779-88-2
100753-202204瑞格列奈100mg135062-02-1
100754-201605盐酸伐昔洛韦100mg124832-27-5
100755-200401阿佐塞米100mg-
100756-202002西替利嗪杂质A{(RS)-1-[(4-氯苯50mg303-26-4

基)苯甲基]哌
-
100757-201802盐酸尼莫司汀100mg55661-38-6
100760-202105奥美拉唑钠100mg95510-70-6
100762-202102异环磷酰胺杂质II50mg119670-13-2
100763-201502盐酸地匹福林50mg64019-93-8

盐酸地匹福林前体[(±)3,4- 二羟基-2’-甲氨基乙酮-3,4-二
-
100764-200501新戊酸酯高氯酸盐]50mg-
100765-202202替尼泊苷100mg29767-20-2
100766-200801替尼泊苷前体50mg-
100767-202004盐酸伊立替康100mg136572-09-3
100768-202204盐酸贝那普利100mg86541-74-4
100769-201502喷昔洛韦100mg39809-25-1
100770-202003阿那曲唑100mg120511-73-1
100771-202002贝那普利拉30mg86541-78-8
100772-200401齐多夫定杂质A20mg-
100773-200401齐多夫定杂质B约为30mg-
100774-200401盐酸氟西杂质C10mg-
100775-201902拉莫三嗪100mg84057-84-1
100776-202003阿立哌100mg129722-12-9
100777-202003醋氯芬酸100mg89796-99-6
100778-201702唑来膦酸100mg165800-06-6
100780-200801盐酸非那吡啶100mg-
100781-201902格列美脲杂质I50mg-
100782-201302盐酸阿扎司琼100mg123040-16-4
100783-201202盐酸普萘洛尔100mg318-98-9
100784-202102美他多辛100mg74536-44-0
100785-201402D-焦谷氨酸50mg-
100786-2020024-[(3-甲苯基)氨基]-3-吡啶50mg72811-73-5

磺酰胺(托拉塞米杂质I)
-
100787-201502奈达铂50mg95734-82-0
100788-202103吲哚-3-甲酸100mg771-50-6
100789-202002塞曲司特100mg112665-43-7
100790-201902氢溴酸西酞普兰100mg59729-32-7
100791-201802利拉萘酯100mg88678-31-3
100792-201902马来酸氟伏沙明100mg61718-82-9
100793-202002苯甲酸利扎曲普坦100mg145202-66-0
100795-202002二乙酰氨乙酸乙二胺100mg-
100800-202103氟伐他汀钠100mg93957-55-2
100801-201301盐酸罗格列酮杂质50mg-
100802-202005对氨基酚100mg123-30-8
100803-201503丙硫氧嘧啶100mg51-52-5
100804-2014011-甲基依托度酸(依托度酸杂30mg-
100806-202104丙泊300mg2078-54-8
100807-200501盐酸塞利洛尔100mg-
100808-202106阿卡波糖200mg56180-94-0
100812-202202盐酸米安色林100mg21535-47-7
100813-202103维库溴100mg50700-72-6
100814-201202赖诺普利100mg83915-83-7
100815-201904富马酸喹100mg111974-72-2
100816-201703氨磷汀100mg112901-68-5
100817-202002曲昔派特100mg30751-05-4
100819-201906硫酸氢氯吡格雷100mg120202-66-6
100820-201401盐酸左布诺洛尔100mg27912-14-7
100823-200501盐酸萘替芬100mg65473-14-5
100824-201402碳酸钙100mg-
100825-200501甲磺酸氨氯地平100mg-
100826-202004伏格列波糖100mg83480-29-9
100827-201803琥珀酸甲泼尼龙100mg2921-57-5
100828-202104甲泼尼龙100mg83-43-2
100831-201002六甲蜜胺100mg-
100832-201404甲氧氯普胺100mg364-62-5
100834-201302阿魏酸哌100mg-
100835-200701▲哌100mg-
100836-201802缬沙坦对映异构体50mg137862-87-4
100837-201102奥扎格雷钠100mg82571-53-7
100838-201906奥美拉唑杂质Ⅰ20mg88546-55-8
100839-201803盐酸阿扑吗100mg-
100840-201402盐酸甲氯芬酯100mg3685-84-5
100841-201303盐酸地芬尼多100mg3254-89-5
100842-202202盐酸乌拉地尔100mg64887-14-5
100843-201602盐酸米帕明100mg17321-77-6
100844-201803盐酸氟桂利嗪100mg30484-77-6
100845-202104磷酸川芎嗪100mg1124-11-4(碱
100846-201102异喹啉物100mg-
100847-202105羟苯乙酯100mg120-47-8
100848-200701P-氨基苯甲酸异丙酯50mg-
100849-202102雌酮100mg53-16-7
100850-201803对氯苯乙酰50mg539-03-7
100851-201102甘氨双唑钠100mg-
100852-202203盐酸非索非那定100mg153439-40-8
100853-201502尼扎替丁100mg76963-41-2
100854-200701磷酸吡哆醛丁咯地尔/-
100855-200701磷酸吡哆醛100mg-
100856-201902硝呋太尔100mg4936-47-4
100857-2008015-硝基呋喃醛缩二乙酯50mg-
100858-2008015-硝基呋喃醛连氮/-
100859-202003乙酰谷酰胺100mg2490-97-3
100860-201803蒙脱石1g1318-93-0
100861-201302拉呋替丁100mg118288-08-7
100862-202104伏立康唑100mg137234-62-9
100863-202102消旋瑞格列奈20mg-
100864-202205奥美沙坦酯100mg144689-63-4




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