您好,欢迎进入武汉中昌国研标物科技有限公司网站!
一键分享网站到:

产品列表

PROUCTS LIST

新闻动态News 当前位置:首页 > 新闻动态 > 武汉中昌国研热烈祝贺:北京器检所填补胰岛素、叶酸检测标准物质空白!
武汉中昌国研热烈祝贺:北京器检所填补胰岛素、叶酸检测标准物质空白!
点击次数:366 发布时间:2019-04-26

近日,北京市医疗器械检验所(以下简称“北京器检所”)历时4年研制的“冷冻人血清中胰岛素、叶酸标准物质”,获得国家二级标准物质定级证书,填补了我国在该类体外诊断试剂检测领域标准物质的空白。

国际上体外诊断试剂项目有1000余种,其中拥有标准物质的体外诊断试剂约200余种,而我国不足100种,远不能满足医疗检测需求。胰岛素检测和叶酸检测在我国临床应用广泛,但由于国内缺乏此类体外诊断试剂标准物质,各厂家采用的抗原抗体的差异和校准品的来源不同,导致各企业生产的体外诊断试剂检测数据差异较大。

北京器检所相关工程师表示,该类体外诊断试剂的国内厂家,一般都是从国外购买相应的标准物质进行产品量值溯源,或是与进口厂家产品测量结果对照来给校准品定值。然而,从国外购买标准物质,通常数量有限,价格昂贵,购买周期较长;尤其是血清制品,需要2~3个月左右的时间,运输时间过长或运输环境因素都会影响标准物质的质量,可能会造成参照此类标准物质生产的产品,检测结果存在差异,缺乏可比性。为从根本上解决我国此类标准物质缺失的问题,2014年1月,北京器检所全面开展了“冷冻人血清中胰岛素、叶酸标准物质”研究,历时4年终完成了标准物质的研制,并成功申报成国家标准物质。

北京器检所相关负责人表示,本次胰岛素、叶酸标准物质的成功获批,有利于改善我国胰岛素、叶酸检测项目结果缺乏可比性的局面,提升监管部门抽检工作的有效性,推进医疗机构检测数据的互认互通,减少患者的重复检查。

武汉中昌国研标物科技有限公司(www.zybw.cn)

总流量:144205  管理登陆  技术支持:化工仪器网  GoogleSitemap

版权所有 © 2018 武汉中昌国研标物科技有限公司  ICP备案号:鄂ICP备18010837号-2
电话咨询
  • 15202740868
  • 13343487212

扫一扫,关注我们

扫一扫访问手机站扫一扫访问手机站
访问手机站