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葡聚糖标准品过期该如何处理
点击次数:1079 更新时间:2020-11-24
  葡聚糖标准品使用中的问题:虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录,但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件,一次标定,用完为止,其使用期限也未进行验证;有些企业记录不完整,对使用不能溯源。
 
  使用说明:中国药品生物制品检定所提供的标准品大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
 
  正确性验证问题:按管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,大多数企业均没进行此项工作。
 
  开封管理:已开封的管理方面的问题。部分企业对开封后的管理未作任何文件规定,仍然同未开封的放在一起继续使用,包装上未作任何标识,从外观上看不出是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
 
  我们都知道的数量有很多,规格也是大不相同,对于实验人员而言,如果没有用完,如何才能更好的保存起来,才不会影响它本身的生化研究准确率,如果葡聚糖标准品过期了又该如何处理,是直接扔掉吗?将一些经验分享给大家。
 
  1、在证书推荐的保存条件下保存、未开封的快过期标准品,按证书提供的信息使用就可以毕竟没过期,生产商保证按证书推荐方式保存且未开封的标准品特性值与证书相符。
 
  2、按证书推荐条件保存、且在有效期范围内,使用临期的方式与非临期相同。
 
  3、与非临期标准品一样,配制的贮备溶液/工作溶液也在证书推荐的保存条件下存放。
 
  常规化学成分一般是4℃,避光保存。具体视证书而定。
 
  毒素类一般是-20℃,避光保存。具体视证书而定。
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